厦门医学院附属第二医院药物临床试验机构(GCP)介绍
发布人:fsjg 发布时间:2021-05-31

厦门医学院附属第二医院国家药物临床试验机构于20213月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案,并于20215月通过福建省药品监督管理局首次监督检查。备案专业有呼吸内科、皮肤病两个专业,具备开展药物临床试验资质,机构现承接期药物临床试验。

机构

机构下设机构办公室,负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。承担全院药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、药物管理、资料管理等工作。

专业科室

各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求,急救设施及抢救药物齐全。研究人员均定期进行药物临床试验相关法规及操作技术的培训,专业科室设施、设备齐全和技术力量充足,保障临床试验受试者的医疗安全。

呼吸内科专业   我院内设呼吸病医院,共有9个病区,是厦门市呼吸内科质控中心挂靠单位,拥有一流的诊疗技术与设备,在肺癌、介入及呼吸重症等具有显著的专科优势,年门诊量约5.6万人次,床位数350张,年出院病人7000余人次。有能力接收肺癌,感染,慢性气道疾病,肺血管病,肺间质病,肺部重症救治等治疗相关药物临床试验。

皮肤病专业     我院皮肤科现已发展为集皮肤内科、皮肤外科、皮肤美容、性病科、皮肤真菌、皮肤病理、皮肤影像、皮肤免疫为一体的综合性临床科室,皮肤病诊疗技术处于省内先进水平,科室内具备热玛吉、光子治疗仪等皮肤相关疾病的高端诊疗设备。年门诊量逾10万人次,所涉及病种广泛。有能力接收包括皮炎湿疹、荨麻疹、感染性皮肤病、银屑病、药疹、大疱性皮肤病、血管炎、皮肤肿瘤等治疗相关药物临床试验。

我们始终秉承GCP宗旨,以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度,认真完成每一项药物临床试验。厦门医学院附属第二医院药物临床试验机构热忱欢迎新药研发单位在我院进行新药临床试验。

联系方式

机构办公室地址:厦门市集美区盛光路566号 2号楼1

联系电话:0592-6276575;13163997680 高泉源(机构办秘书)

传真号码:0592-6276575

办公邮箱:xmeygcp@163.com